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会议日程

制药工程：质量与合规

举办时间：2021.11.03 10:00 - 2021.11.03 16:30

举办地点：中国西部国际博览城九号馆重庆厅

在新冠疫情影响及国内外监管不断强化的形势下，制药企业更加重视练好内功、管控风险，确保产品质量和合规运营。本次CIPM&ISPE制药工程论坛将与制药同行共同探讨在上市持有人制度不断推进之时，从研发到生产再到上市后的变更管理、风险控制，就行业关心的热点问题提供解决思路。

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研发过程中的质量风险管理

2021.11.03 10:00 - 10:45

制剂生产技术转移的项目管理--受托人视角

2021.11.03 10:45 - 11:30

药品上市后风险管理计划的制定

2021.11.03 11:30 - 12:15

ICH Q12与产品生命周期的变更管理

2021.11.03 13:30 - 14:15

MAH制度下委托企业质量管理

2021.11.03 14:15 - 15:00

欧盟远程审计分享

2021.11.03 15:00 - 15:45

FDA生物制药（单抗）检查缺陷分析

2021.11.03 15:45 - 16:30