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格力医药制冷系统解决方案
2020-10-28

一、恒温恒湿净化:

药品HVAC系统必须严格地控制受控环境的参数要求,提供恒温、恒湿、洁净的药品生产环境,保证药品的生产质量。

1、药品生产对恒温恒湿净化系统设计要求:

① 药品生产用洁净区空气的温、湿度要求:空气温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在30%~65%

② 药品生产用洁净区的压差梯度要求:GMP(2010)中明确规定,洁净区与非洁净区之间,不同洁净度级别的洁净区之间的压差应不低于10Pa

③ 药品生产用洁净区对空气中的悬浮粒子和微生物粒子要求:GMP(2010)中明确规定了药品生产环境中空气的洁净度要求和微生物粒子的浓度要求洁净区的洁净度级别可分为A、B、C、D四个级别

药厂恒温恒湿净化系统空气处理方案适配设备

       

格力制药行业专用组合式空调柜机组

 

二、制药生产工艺用冷:

药品生产过程中,有众多生产工艺及生产设备需要冷冻水。

1、药品生产对生产工艺用冷系统设计要求:

① 工艺出水温度的决定是由研发过程中对于工艺温度的需求确定的。

② 工艺冷冻水系统大部分为二级泵间接供冷系统,主机冷冻水通过一级泵到蓄水箱,蓄水箱低温水通过二级泵到工艺冷却区。

 

 

2、药厂制药生产工艺用冷系统适配设备

 

供水温度(3℃ ~ 7℃)

         高效离心式冷水机组                                                                 高效螺杆式冷水机组

 

供水温度(-10℃ ~  3℃)    

   

冰蓄冷离心式水冷冷水机组          冰蓄冷螺杆式水冷冷水机组   

 

供水温度(0℃ ~ -30℃)

  YCBLGV275JNKB变频乙二醇

永磁同步变频乙二醇机组

 

三、药品仓储物流:

各类药品需要储存在常温库、低温库、阴凉库等不同温度的环境中

1、药品仓储物流系统系统设计要求:

① 需配置与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗应配两个以上独立冷库

② 储存药品相对湿度为35%~75%

③ 冷库温度波动应小于±3℃,特殊药品、疫苗冷库温度波动应小于±0.5℃