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欧盟GMP附录1 2020版征求意见稿对无菌产品生产的影响
2020-11-04 14:00
介绍
欧盟GMP附录1《无菌产品生产》2020版征求意见稿于今年2月发布,附录更新了无菌产品生产、控制和放行的考虑要点并特别增加了关于质量风险管理(QRM)的参考。本次论坛将围绕欧盟附录1征求意见稿的更新要点,为您呈现无菌生产污染控制策略和无菌工艺新兴技术的考量要点,并与您分享这些更新策略与技术的应用实践。
无菌药品监管新趋势——基于风险的污染控制策略
无菌药品监管新趋势——基于风险的污染控制策略
时间:2020-11-04 14:00 ~ 14:40
预计时长:40分钟
会议室:S-M105
主讲导师:张进
奥星集团
污染控制策略咨询顾问
符合欧盟 GMP 新附录1 要求的洁净服生命周期管理模式
符合欧盟 GMP 新附录1 要求的洁净服生命周期管理模式
时间:2020-11-04 14:40 ~ 15:20
预计时长:40分钟
会议室:S-M105
主讲导师:梁强
奥星集团
污染控制策略咨询顾问
EU GMP附录1 2020修订稿对一次使用系统的实施有哪些要求
EU GMP附录1 2020修订稿对一次使用系统的实施有哪些要求
时间:2020-11-04 15:20 ~ 16:00
预计时长:40分钟
会议室:S-M105
主讲导师:谢萍
奥星集团
一次性工艺系统技术总监