张贵良

上海精川生物科技有限公司

技术总监，沈阳药科大学硕士，制药行业17年工作经验,有着丰富的GMP工作经验，对制药行业以及GMP有着深刻的理解。

曾参与编写《制药洁净室微生物控制》的书籍,为该书籍第一版的副主编；

参与编写《制药用水》及《制药除锈—工艺实施手册》等专业书籍，负责生物膜及红锈相关内容的编写；

参与高等教育药学系教材《药品GMP车间卫生管理与实践》中清洁相关内容的编制；

并参与2023版《药品GMP指南》撰写。

参加过陕西食品药品管理局举办的新版GMP知识的培训，主讲“生产设备的清洗验证”，在NMPA高级研修学院的培训会上主讲“基于GMP的清洁验证”，多次在国内知名制药客户处进行清洗领域的知识培训，并主导过多家大型企业的清洗工艺开发及优化，大辐实现企业的降本增效。

随着《药品共线生产质量风险管理指南》和2023版《药品GMP指南》的先后颁布,药品共线生产中对于污染控制有了更明确的要求，此次我们分享的主要是共线生产中污染风险点的控制、共线生产中清洁剂如何合规选择、清洁工艺开发、清洁验证中HBEL的考量、如何科学的对系统及设备中的生物膜及红锈进行预防性维保等内容。