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主讲导师：李宏业

南通海发智能科技有限公司

新版GMP指南对于制药用水系统关键点分析

2023-11-13 14:10~15:10

预计时长：60分钟

主讲嘉宾介绍

南通海发智能科技有限公司总工程师欧美GMP认证高级咨询师天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员国家食品药品监督管理局高级研修学院特聘培训讲师。

内容简介

1. 制药用水系统的概述—定义与分类
2. 制药用水系统的法规要求(中国GMP,最新的EU GMP要求)
3. 制药用水的制备系统的关键点分析和检查重点
4. 制药用水的分配系统的关键点分析和检查重点
5. 制药用水系统的验证
6. 典型关注点讨论(生物膜的去除与预防)