一、全球最新药品、疫苗追溯及医疗器械UDI法规动态,GS1标准规范简介
中国药品及疫苗信息化追溯体系法规及政策性文件解读,概述医疗器械UDI相关法规发布进展及最新动态。介绍欧盟、美国、俄罗斯、巴西、日本等国药品及疫苗追溯平台系统概况,各国医疗器械UDI数据库、实施进展及GS1相关编码标准等。
二、基于GS1标准的全球合规“药械同追”追溯体系如何服务药品/疫苗追溯及医疗器械UDI合规实施
凭借十余年追溯经验积累,深度剖析建立全球合规追溯系统对药品/疫苗/医疗器械全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性结合法规、创新应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立全球合规的药品/疫苗追溯及医疗器械UDI系统,以及应用UDI服务医疗器械全生命周期管理及企业供应链数字化。从而为中国制药企业和医疗器械企业提供合规准备及系统建设新思路。
三、“药械同追”追溯系统服务新冠疫苗全球追溯成功案例分享
总结分享嘉华公司自2020年疫情初期服务于国内多家主力的新冠疫苗生产企业,为疫苗企业产品出口全球提供从合规法规咨询辅导、整体方案设计、企业自建追溯系统平台、第三方追溯系统平台服务、桥接异构平台、系统建设相关追溯软硬件产品、CSV验证、实施、集成服务到系统运维的一站式服务。
四、“药械同追”追溯系统服务医疗器械基于UDI实现全生命周期管理成功案例分享
自2019年初嘉华公司深度参与研究医疗器械UDI法规及企业实施UDI关键方法,为医疗器械企业提供深度合规咨询、UDI编码与分配、标签设计与质量检验、数据准备与填报、UDI标识赋予、中英文标签转换、基于UDI的拓展应用、企业UDI数据库建立、全生命周期追溯、供应链优化、渠道管理等一站式服务。分享成功服务保税区、经营流通、使用单位、各产品各模式企业用户的成功经验。
