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CIPM在线展览
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主讲导师：杨文明
河北达立恒机械设备有限公司
生产工艺的密闭等级判定方法和实施原则
2023-05-28 14:30~15:30
预计时长：60分钟
观看回放
主讲嘉宾介绍
密闭技术行业专家。10年制药行业工程经验。专注于密闭隔离技术的研究和开发,主导执行了多个高活性API生产线和疫苗生产线的密闭隔离系统建设。熟悉行业法规,同时具备实际执行经验。
内容简介
本次研讨会重点讨论:
1. 高活性药物生产线的产品分析和密闭等级定级依据和策略
2. 现行法规要求下对于活性药物生产如何顺利通过验证要求
3. 如何构建一条完整覆盖各个工艺段的高活性药物生产系统
