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主讲导师:李良
阿黛凯检测技术(上海)有限公司
无菌制剂产品(BFS塑料安瓿)密封完整性在线测试技术
2023-05-28 10:00~10:30
预计时长:30分钟
主讲嘉宾介绍
现任法国ATEQ密封性检测技术医疗制药行业负责人,中国区药学密封性真空检漏应用技术总监,十余年的气体密封和流量测试行业从业经验,熟悉药品包装密封完整性测试标准,对制药行业检漏自动化解决方案有深刻的理解。
内容简介
GMP法规里面,无菌药品包装容器密封性应当经过验证,熔封产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当做100%检漏实验。BFS塑料安瓿产品特点:1. 结构相对玻璃安瓿要复杂很多,可能存在焊接泄漏的位置较多。2. 装填药液量不定。3. 通常情况下,一板多支一体成型。ATEQ公司针对塑料安瓿产品推出100%在线真空检漏解决方案,具有以下优势:1. 无损完整性测试。2. 测试包装整体密封性,而非某一点或一个位置的缺陷。3. 可同时测试包装气漏和液漏。