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主讲导师:杨春文
上海位山科技有限公司
BFS无菌制剂车间设计
2021-11-02 11:00~12:00
预计时长:60分钟
主讲嘉宾介绍
上海位山科技有限公司 BFS技术项目应用总顾问国内知名BFS(吹灌封)技术应用专家曾担任国内、外知名BFS厂商技术应用顾问国内唯一一部关于BFS技术的书籍:《实用BFS技术与无菌制造工艺》出版人有运用BFS技术制造不同剂型产品的建设与运行的成功经验。
内容简介
主要内容包括:不同厂商、机型、包装形式的BFS装备介绍不同产品工艺及相应法规介绍,其中包括欧盟无菌附录(征求意见稿)中的BFS、CCS等内容依据质量源于设计的理念,交流如何确保BFS技术车间,满足GMP等规范、产品通过注册,车间稳定、可靠、高效运行。其中将有大量的、不同类型的、国内外的设计案例与现场朋友分享。