哈尔滨纳诺机械设备有限公司智能制造事业部技术总监。近十年以来长期从事近红外光谱技术的在线应用研究,专注于制药行业的PAT技术同近红外在线技术的结合应用,在固体制剂连续生产中过程控制技术(PAT)中具有丰富的应用经验和实际工作经历。

主要介绍近红外过程技术在固体制剂生产过程关键环节的在线监控技术现状及发展趋势;目前国内固体制剂连续生产中过程控制技术(PAT)发展的需求和现实困难;在线近红外技术在固体制剂生产过程中关键环节在线检测的应用介绍;原辅料鉴别、湿法制粒中的混合均匀及粒径分布在线检测、流化床干燥中的水分含量、粒径分布在线检测、混合过程中的均匀度在线检测(机械混合、方锥混合、气流混合)、包衣增重、增厚、包衣膜厚度检测(批次包衣机、连续包衣机);产品一致性的在线检测以及产品API含量的在线检测。其中重点介绍混合均匀度的在线检测，混合过程是固体制剂生产中非常重要的一个工艺环节，直接关系到药物API含量在整个制剂中的分布均匀性，因此对混合过程的监控尤为重要。目前混合均匀检测存在的现实问题；近红外光谱技术在混合均匀度检测中的优势；近红外光谱技术在混合均匀度检测中的原理；不同混合方式的在线检测等相关实际案例分析。