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主讲导师:王彩琴 Chris Wang
美国粒子监测系统公司
应用于制药企业CCS污染控制策略的环境监测数据管理方法
2021-05-11 14:30~15:30
预计时长:60分钟
主讲嘉宾介绍
PMS亚太GMP专家,亚太区制药行业经理,熟悉各类GMP, FDA, ISO和PDA技术文件和法规。负责美国粒子监测系统公司亚太区的制药行业业务发展,以及PMS无菌保障整体解决服务,为无菌制药行业提供科学合规的无菌理念。15年的制药环境监测和验证经验, 曾参与中国和亚太地区数百条环境监测系统的设计咨询,专注于环境控制的风险评估和合规咨询。
内容简介
2020年2月的EUGMP附录一草案再次强调了污染控制策略CCS和质量风险管理QRM,制药企业如何有效收集和运用环境监测数据,用于质量风险管理,并且推动污染控制策略的高效机制运行,我们将解读相关法规,分享您相关的技能和应用。