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主讲导师:张功臣
弗尔德(上海)仪器设备有限公司
生物制品车间设计技巧与案例分享
2020-11-04 10:00~12:00
预计时长:120分钟
主讲嘉宾介绍
制药行业专家。致力于推动医药行业的科学发展,服务人类健康,现为2020版中国药典通则0261制药用水课题组专家,国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委,制药用水与生物工艺系统“疑难杂症”资深诊断分析师,全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家,国际制药工程协会(ISPE)水与蒸汽系统课题培训专家,国家市场监督管理总局检查员培训专家,中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长,山东省医药行业协会GMP评估专家。中国最早认知并开发除锈再钝化服务的制药工程专家。主要研究领域为制药用水与生物工艺系统,在生物单抗、蛋白类药物、重组人胰岛素、胰岛素类似物、人用疫苗、兽用疫苗、血液制品、无菌制剂和制药用水系统等方面有着丰富经验,组织设计与实践的国内外制药用水、无菌与生物制品类的项目超1000个。参与编写了国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》,组织编写了《制药用水系统》《Pharmaceutical Water Systems》《制药流体工艺实施手册》《制药除锈工艺实施手册》等专业著作,作为编者编写了《制药工程工艺设计》《绿色制药技术》《药物制剂过程装备与工程设计》《制药工艺验证实施手册》和《制药洁净室微生物控制》等多部教材书籍,并参与编写了全国高等学校制药工程专业卫生部“十二五”规划教材《化工制图》。
内容简介
1.典型生物工艺(单克隆抗体/疫苗/胰岛素等)的主要特征 2.USP/DSP设计技巧与实施案例 3.Hybird系统在抗体车间的应用--无菌级蠕动泵的应用特点 4.如何降低配液系统产品残留量 5.中试车间与大规模生产车间的兼容设计 6.在线配液系统的应用 7.如何优化清洗参数,节约时间与清洗用水--蠕动泵在CIP回程中的应用探讨 8.生物工艺系统的科学管理与维护