吴斌,毕业于东南大学自动控制专业,硕士。曾就职于Nokia、UTStarcom等知名IT公司。有多年的物联网系统研发、工业数据采集系统研发、制药工艺数据分析算法研发和工艺在线分析系统研发等经验。近些年,对于PAT(工艺分析)技术有深入研究和应用,对于使用多变量分析方法来分析生物制药工艺有较多经验,可帮助企业提示工艺、提升企业的核心竞争力。在PAT应用实践中,对于工艺相关的光谱设备、生物反应控制设备、实验室设备、传感器等设备间的数据整合、工艺模型分析和在线系统实施等有丰富的经验。

随着国家系列政策的推出(药品一致性评价、带量采购、关联审评、取消GMP认证、飞行检查、MAH上市持有人等),制药行业面临着深刻的变革,制药企业对产品质量、生产过程的合规性、生产成本等都面临空前的压力。而“创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT”则是解决产品质量和生产成本,提高对生产过程理解的最有效方法。我们将详细讨论如何在QbD的理念下利用成熟的PAT应用平台快速高效的提升制药企业的智能化水平,提高企业的市场竞争力。展位:S1-39-3