会议-技术交流-详情

主讲导师：王卫刚

美国粒子监测系统公司（PMS）

FDA警告信回顾与环境监测最佳实践

FDA Warning letters and Environmental Monitoring best practice

2025-04-24 14:00~14:45

预计时长：45分钟

主讲嘉宾介绍

王卫刚经理

MS亚太应用专家

美国粒子监测系统公司（PMS）亚太区应用专家，负责PMS制药行业系统和软件产品，拥有15年制药行业环境监测领域工作经验，完成上百套国内外知名药企环境监测系统的设计与交付，助力多家药企通过审计或完成缺陷改善。

内容简介

通过对FDA近年警告信的分析和总结，通过数据统计揭示监管趋势，重点剖析环境监测相关缺陷（如污染控制策略、微生物控制、洁净区管理、数据完整性等），结合无菌制剂相关缺陷案例及环境监测的前沿技术，分享源于PMS全球用户的最佳实践，助力企业提升质量体系合规性，规避监管风险。