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主讲导师:张贵良
上海精川生物科技有限公司
新版药典下制药用水微生物的有效控制与研究分享
2025-04-23 14:00~14:45
预计时长:45分钟
主讲嘉宾介绍
上海精川生物科技有限公司技术总监,沈阳药科大学硕士,制药行业17年工作经验,有着丰富的GMP工 作经验,对制药行业以及GMP有着深刻的理解。曾参与编写《制药洁净室微生物控制 》第一版的书籍,为该书籍第一版的副主编。参与编写《制药用水》及《制药除锈—工艺实施手册》等专业书籍,负责生物膜及红锈相关内容的编写。参与高等教育药学系教材《药品GMP车间卫生管理与实践》中清   洁相关内容的编制。并参与2023版《药品GMP指南》撰写。参加过陕西食品药品管理局举办的新版GMP知识的培训,主讲“生产设备的清洗验证”,在NMPA高级研修学院的培训会上主讲“基于GMP 的清洁验证”,多次在国内知名制药客户处进行清洗领域的知识培训,并主导过多家大型企业的清洗工艺开发及优化,大辐实现企业的降本增效。
内容简介
1.     新版药典9209制药用水微生物监测、控制指导原则公示稿相关内容解读
2. 制药用水中微生物的来源和特点
3. 制药用水系统中的生物膜介绍和特点
4. 制药用水全生命周期微生物(包括生物膜)的控制方式
5. 制药用水微生物控制预防性维护保养建议