吴伯冬
沈阳药科大学本科；
天津大学制药工程硕士；
执业药师，高级工程师
药学专业毕业，多年从事药品生产企业质量管理工作，具有24年药品生产企业质量保证管理经验和质量控制管理经验，其中包括14年FDA认证，欧盟认证和新版GMP认证咨询工作经验。
FDA认证检查经验10次，欧盟，日本，韩国，澳大利亚等国外官方检查共计超过30次以上。数次经历并通过欧美及国内GMP认证检查，帮助国内企业通过美国FDA和欧洲EDQM现场检查，中国GMP认证的企业超过160家。
尤其擅长药品质量体系的建立，公用工程系统管理和验证工作、生产设备、检验方法、清洁方法、模拟灌装和工艺等验证组织实施，编写验证报告等。对GMP文件系统的建立与审核，QC系统的管理，验证系统审核，微生物实验室的管理要求的审核，质量系统的建立与维护，无菌产品（最终和非最终灭菌产品），化药和中药制剂，生物制品，原料药等有着深入的研究。
