斯坦德科创药学质量总监

高级工程师，18年以上的制药行业工作经验，专长于质量体系管理和药学实验室管理；斯坦德科创药学研究质量负责人，曾任职知名上市药企QA/QC经理，擅长于FDA数据完整性评估和GMP/CNAS双体系高效运行；具有丰富的NMPA GMP检查应对经验，主导和参与FDA、TGA认证项目并获成功。

①GMP设备的范围
②设备生命周期管理
③设备验证策略
④相关的数据完整性
⑤常见问题分享