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主讲导师:刘岭
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
GMP设备全生命周期管理与验证策略
2024-05-21 15:40~16:10
预计时长:30分钟
主讲嘉宾介绍
斯坦德科创药学质量总监

高级工程师,18年以上的制药行业工作经验,专长于质量体系管理和药学实验室管理;斯坦德科创药学研究质量负责人,曾任职知名上市药企QA/QC经理,擅长于FDA数据完整性评估和GMP/CNAS双体系高效运行;具有丰富的NMPA GMP检查应对经验,主导和参与FDA、TGA认证项目并获成功。
内容简介
①GMP设备的范围
②设备生命周期管理
③设备验证策略
④相关的数据完整性
⑤常见问题分享