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主讲导师:张贵良
上海精川生物科技有限公司
如何在制药生产系统中对生物膜进行预防及诊治
2024-05-21 13:00~13:30
预计时长:30分钟
主讲嘉宾介绍
上海精川生物科技有限公司
技术总监,沈阳药科大学硕士,制药行业17年工作经验,有着丰富的GMP工作经验,对制药行业以及GMP有着深刻的理解。
曾参与编写《制药洁净室微生物控制》的书籍,为该书籍第一版的副主编
参与编写《制药用水》及《制药除锈—工艺实施手册》等专业书籍,负责生物膜及红锈相关内容的编写
参与高等教育药学系教材《药品GMP车间卫生管理与实践》中清洁相关内容的编制
并参与2023版《药品GMP指南》撰写。 
参加过陕西食品药品管理局举办的新版GMP知识的培训,主讲“生产设备的清洗验证”,在NMPA高级研修学院的培训会上主讲“基于GMP的清洁验证”,多次在国内知名制药客户处进行清洗领域的知识培训,并主导过多家大型企业的清洗工艺开发及优化,大辐实现企业的降本增效。
内容简介
随着国内外制药行业,特别是生物制药行业的发展,国内外法规及监管对生物膜带来的危害及影响要求越来越高,本次课题主要从以下几个方面来阐述:
1、科学认知生物膜的危害及特征  
2、了解生物膜去除的相关合规性要求
3、 如何合规且有效的去除生物膜
4、不锈钢系统的生物膜与红锈的关系
5、预防性维护对生物膜滋生的价值