会议-技术交流-详情

主讲导师：李竹

天津盛源科技有限公司

结合新版EU GMP与ISO 14644研讨洁净厂房的监测与确认

2024-05-21 14:20~14:50

预计时长：30分钟

即将开播

主讲嘉宾介绍

天津盛源科技有限公司总经理

内容简介

2022年08月22日,欧盟委员会正式发布EU GMP指南附录1:无菌产品的生产,从总体上说,新版范围由无菌药品扩大为无菌产品(涵盖了原料药、辅料、内包材)。相较于之前版本,新版本在结构上做了很大调整,内容逻辑性更强,指导意义也有所加强。本次技术交流会,李竹老师将会综合新版EU GMP与ISO14644法规,阐述二者之间的渊源关系,为大家详解洁净室确认和监测的相关内容。