长期从事医药工业的设计工作，同时担任中国医药设备工程协会副秘书长、上海科委生物产业化评审专家、中国勘察设计协会专家库专家、中国标准化协会理事、国际制药工程协会（ISPE）会员、上海市室内环境净化行业协会院士专家服务中心专家。现担任国家标准《洁净室及相关受控环境 第1部分根据粒子浓度划分空气洁净度等级》、《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》的起草人。

在化工、食品、制药领域从事多年EHS管理、危机管理及项目管理工作，先后服务于燕山石化股份有限公司、卡夫食品（北京）有限公司、拜耳医药保健有限公司，具备丰富的企业一线管理经验。曾在某外资制药企业药厂的扩建项目担任项目管理经理，负责施工管理、安全设计及评估、政府许可等工作。该项目投资额1亿欧元，项目包含新建厂房及基础设施、新建包装线及自动化物流系统。

资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家，担任过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，蒲公英特邀嘉宾，对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。

拥有20年跨国制药企业质量管理工作经验。先后在西安杨森、上海雅培、第一三共制药（上海）有限公司工作，负责组织协调制药企业的质量管理与质量检验工作。拥有丰富的制药企业实验室管理工作经验，擅长无菌检验、非无菌药品微生物检验，在微生物偏差调查、洁净室环境检测方案、培养基模拟灌装方案的设计和实施等方面有丰富的理论知识和实践经验。

拥有30多年制药生产质量管理领域经验。在内外资企业担任设备维修、生产操作、质量保证、生产质量副总等多工作角色，2009-2012年参与2010版GMP修订和实施技术工作，以及培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的研究工作。

拥有超过20年的跨国制药公司的工作经验，长期负责分析实验室管理工作，参与了多个实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程，熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规。常年在药品生产一线工作，拥有丰富的数据完整性实践经验。曾参加由国家食品药品监督管理局组织的《2010版GMP疑难问题解答》的编写，多年来在符合法规的前提下完成了大量的精益项目，包括实验室的防错（防呆）设计、U形设计、人流物流设计，得到多个国家的审计官的认可。

国家局骨干检查员 药典委员会专家成员