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生物制药工艺设计的创新与设备融合
2024.11.17 13:30 ~ 2024.11.17 16:30
主办单位:中国国际制药机械博览会组委会
介绍
CGT商业化工艺与设施整合
近年来,进入临床和商业化的细胞和基因治疗产品的种类及数量快速增长,不同产品的生产工艺相差较大,同类产品的工艺设备选择也较多,对如何将这些革命性的药物安全有效的提供给患者提出了很高的要求。这次报告将从细胞治疗产品的工艺与设施整合的多个角度分享我们的经验和观点,包括:
1. 商业前CMC变更及GMP合规,生产工艺的选择,操作的定性
2. 生产模型的结果对细胞治疗工厂的设施设计的影响及相应的设计方案
3. 智能化Kitting对应整合
4. 数字化的初步探讨
时间:2024.11.17 13:30 ~ 14:10
预计时长:40
会议室:会议中心一层会议室117C
主讲导师:巫延斌
EPI Engineering 副总经理(合伙人)
生物工程专业硕士,巫先生具有20年生物制药行业工作经验。近20年来专注于生物制药项目的生产产能及成本分析,工艺流程和系统设计,工艺功能的设计,公司内部设计标准化,项目管理。参与了国内外许多知名制药项目的设计咨询。
国产化大规模生物反应器的创新设计和发展
探讨生物反应器国产化的设计与制造,以及与拉曼光谱等PAT技术结合,以实现更好的数据采集和实时监测。同时浅谈当前生物制药领域趋势以及未来国产化反应器设计的创新方向。
时间:2024.11.17 14:10 ~ 14:50
预计时长:40
会议室:会议中心一层会议室117C
主讲导师:王立蒙
珐成制药系统工程(上海)有限公司高级技术经理 上海室内环境净化行业“院士专家服务中心专家” 制药智能制造产业联盟&口服固体制剂产业联盟专家委员
拥有技术专利近20项,在细胞培养、细菌发酵,特别是人用及动物用疫苗装备产业化方面具有行业领先经验。在促进业内产学研紧密合作,技术嫁接及技术攻关方面卓有建树。在其从业期间,先后主持及参与完成了包括恩和生物、长春博泰、甘李药业、极泽生物、博腾制药、江西济民可信、中美华东等知名药企累计近5亿元的核心工艺装备项目。除小分子药物、大分子药物外,王立蒙近年还参与合成生物学及多学科交叉生物企业的工艺项目设计和建设,在发酵系统、生物反应器等领域助力更多药企实现高质量的药品生产。
抗体生产工艺和设备的融合与创新
以抗体生产工艺和设备为例,阐述生物药的持续创新和商业化推动了工艺和设备的融合和发展,从而进一步加速创新药物开发和解决商业化生产的技术难题。
时间:2024.11.17 15:10 ~ 15:50
预计时长:40
会议室:会议中心一层会议室117C
主讲导师:翁志兵 博士
三生制药集团上海晟国医药发展有限公司 总经理
高级工程师,22年生物药领域研究、生产经验,专长覆盖抗体类药物全生命周期的工艺开发、产业化及关键介质的开发制备,在大规模生物反应器的设计建设领域有深厚造诣。完成多个项目跨国技术转移,推动40多个项目获得临床批件,主导9个商业化产品的开发放大及报产上市全过程。
国产蛋白纯化设备与生物制药工艺创新
层析技术作为一种重要的分离分析手段,在科研、制药、生物工程等领域有着广泛的应用,对层析系统的多功能开发成为了当前研究的热点之一。本期主题主要围绕国产蛋白纯化设备和生物制药工艺创新,通过赋予层析系统更多的功能,提高其分离效率和适用范围,为相关领域的研究和生产提供更有力的支持。
时间:2024.11.17 15:50 ~ 16:30
预计时长:40
会议室:会议中心一层会议室117C
主讲导师:彭凯
苏州赛谱仪器有限公司 产品经理
赛谱仪器产品经理,负责生物蛋白纯化产品的技术支持和市场推广。从事分离纯化领域10年以上经验,拥有丰富的样品纯化经验,下游工艺开发经验。擅长从用户需求出发,推动产品的规划、设计、开发和迭代。根据市场趋势和业务目标,按细分市场领导设计应用程序架构,提供有价值、可扩展灵活且以客户为中心的解决方案。