制药数字化与信息化论坛
2023.05.29 10:00 ~ 2023.05.29 16:25
主办单位:中国国际制药机械博览会组委会 天俱时工程科技集团有限公司
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介绍
当前,数字技术正在以各种新理念、新业态、新模式全面融入制药行业,通过智能制造实现制药生产环节的可视、可控和智能化,不仅可以减少人工偏差,确保操作流程的合规性和信息透明度,从而保证药品生产质量,降低生产成本;还可以通过数据分析整合持续改进药品质量与企业管理水平,数字化转型已经成为制药行业谋求创新的发展大势,成为制药企业重塑核心竞争力的必然选择。

本次论坛由中国国际制药机械博览会组委会和天俱时工程科技集团有限公司举办,将围绕国家政策、前沿探索、热点话题、技术应用、典型案例等内容进行专业的交流分享,共同探究制药行业设计、研发、生产、质量、验证等新形态中的数字化转型应用以及众多实践案例,共话制药数字化与信息化发展之路。

医药工业发展形势和数字化转型
国家战略支持和医药产业升级不断促进智能制造落地,了解当前制药行业发展整体趋势与未来重点方向,是每个制药企业的必修课题。

时间:2023.05.29 10:00 ~ 10:35
预计时长:35
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室101
主讲导师:王学恭
国家制造强国建设战略咨询委员会智能制造专家委员会成员 中国医药企业管理协会副会长
国家制造强国建设战略咨询委员会智能制造专家委员会成员,中国医药企业管理协会常务副会长,中国医药包装协会副会长,中国药科大学“国家药物政策与医药产业经济研究中心”研究员,沈阳药科大学亦弘商学院研究员,参与编制医药工业“十二五”、“十三五” 、“十四五”规划。
新时期制药企业如何借助BIM技术实现数字化设计
数字化是制药企业实现智慧工厂的必经阶段,站在设计的角度,从前期方案计算,各专业协同,厂房、设备及管线建模,对采购与实施、生产与设备维护的助力分别介绍。同时,结合实际案例阐述BIM有效解决的设计问题。
时间:2023.05.29 10:35 ~ 11:10
预计时长:35
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室101
主讲导师:吴少华
中国医药工程设计协会专家 天俱时集团医药工程设计公司副总经理
医药化工工艺设计专家,高级工程师,咨询工程师(投资),注册化工工程师,注册动力工程师,中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员,中国医药工程设计协会专家委员会专家,大连理工大学企业导师,天俱时集团医药工程设计公司副总经理。
制药企业实验室数据可靠性管理
根据数据可靠性法规和要求,制药企业实验室常见的符合数据可靠性要求的相关系统、解决方案、验证体系等,以及常见问题分析。
时间:2023.05.29 11:10 ~ 11:45
预计时长:35
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室101
主讲导师:沈菊平
苏州开拓药业股份有限公司 副总经理
苏州开拓药业股份有限公司副总经理。30年来一直从事制药行业的生产、质量和项目管理工作,对药品(特别是无菌药品)的生产、质量、设备、验证和工艺有非常丰富的理论知识和实践经验。熟悉中国及国外主要GMP法规,有丰富的中国GMP、FDA、欧盟GMP和日本GMP等检查和认证的经验,并有许多成功案例。是中国2010版GMP的主要起草者和修订者之一,GMP实施指南《无菌药品》的主要编委。
MAH的云端质量管理
MAH行业发展现状,MAH承担的法律责任,CMO模式下MAH的困境和MAH借力“CXO委托管理云平台”的解困之路。
时间:2023.05.29 13:30 ~ 14:05
预计时长:35
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室101
主讲导师:谭宏宇
国内资深GMP专家 原CFDA骨干检查员
国内资深药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现担任多家生物制品研发、生产企业顾问。从事药品生产监管工作15年,熟悉药事管理的法律法规及各类药品生产质量风险评估与管控,具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计和质量管理体系构建。曾主导或参与中药、化药及干细胞、抗体、重组蛋白等生物制品厂房设计与质量体系构建工作。
化学合成制药工厂数字化解决方案
当前,制药企业面临合规、强监管、行业变革等外部驱动力与降本增效、一线岗位人才短缺、质量稳定提升等内在驱动力的双重压力,数字化改革刻不容缓。课程将系统介绍自动化与信息化工程建设原则、思路、层级架构、建设步骤、注意事项,并结合实践经验,详细展示各系统解决方案,帮助制药企业规范过程,控制成本,提升效率。
时间:2023.05.29 14:05 ~ 14:40
预计时长:35
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室101
主讲导师:岳宗礼
制药智能制造产业联盟创始副会长 天俱时集团自动化与信息化首席技术官
自控技术专家,高级工程师,制药智能制造产业联盟创始副会长,中国医药设备工程协会专家委员会委员,燕山大学电子信息(控制工程)专业学位硕士研究生校外导师,河北省工程设计创新团队成员,天俱时集团自动化与信息化首席技术官。
直击制药行业痛点,MES实战分享
从制药行业信息化面临的信息化“孤岛”和“断层”的共性问题及企业生产现状出发,深入分析当前制药企业在数字化生产上的不足和问题,系统介绍MES系统规范操作、无纸化记录、物料全生命周期、高效审核、信息贯通、改进决策等全方位收益并结合实际执行的项目案例进行详细介绍。
时间:2023.05.29 14:40 ~ 15:15
预计时长:35
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室101
主讲导师:邓春宜
数字化平台研发专家 天俱时集团信息化技术总监
数字化平台研发专家,全栈软件工程师,系统架构师,天俱时集团信息化技术总监。拥有多年软件开发实施经验,自主设计研发多套工业软件。参与研发的能源管理系统、mes系统、可视化平台等在天科制药项目、万润项目等诸多项目中得到应用。 获得《工业企业能源数据管理系统》、《人员信息大屏管理平台》、《天俱时Batch报表管理平台》等多项软著,主持并参与《手持移动设备物料称量技术研发》、《物料防错系统研发》的工作。
制药企业如何做好计算机化系统的运行管理
本课题通过对计算机化系统生命周期活动介绍展开,重点介绍基于法规要求并与实践经验相结合的运行阶段管理内容,并分享运行阶段国内外GMP检查缺陷项案例。
时间:2023.05.29 15:15 ~ 15:50
预计时长:35
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室101
主讲导师:尹子彬
制药行业计算机化系统验证专家 天俱时集团验证中心副总经理
多年来致力于制药企业计算机化系统验证及数据完整性合规工作,熟悉NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S等与计算机化系统验证及数据可靠性相关的规范和指南,具有丰富的洁净厂房空调自控BMS、环境监测系统EMS、尘埃粒子监测系统PMS、工艺自控系统PCS、集散控制系统DCS系统、LIMS等计算机化系统的验证工作经验。服务客户包括华北制药、甘李、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所、海普瑞、康宁杰瑞、天科制药、深圳迈瑞等国内百强和行业先进制药企业。同时,作为主题专家多次参与制药企业计算机化系统管理体系的建立、提升和第三方数据完整性合规审计工作。 参与《制药设备与工艺验证》书籍编写。
制药企业环保车间智能化精益生产
目前,制药企业污水处理成本高、指标不稳定、存在安全风险等问题。课程将系统介绍节能降耗减排工艺规划,并重点介绍精确曝气、精确加药、稳定进水精确控制、水解酸化精确控制等控制要点,以实现降成本、提精度、保安全。
时间:2023.05.29 15:50 ~ 16:25
预计时长:35
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室101
主讲导师:陈平 博士
天俱时集团副董事长 首席技术官
国内知名环保技术专家,正高级工程师,国家制药废水污染控制工程技术中心学术委员会委员,中国医药企业管理协会EHS管理专业委员会特聘专家,中国化学制药工业协会环境保护专家,河北科技大学校企合作工程教育指导委员会委员,天俱时集团副董事长、首席技术官。