产业化应用
2023.05.29 13:30 ~ 2023.05.29 16:30
主办单位:中国国际制药机械博览会组委会
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介绍


mRNA疫苗工厂设计案例分享
mRNA技术路线和工艺流程介绍,mRNA工厂的挑战,工厂设计原则和实践
时间:2023.05.29 13:30 ~ 14:15
预计时长:45
会议室:青岛世界博览城会议中心 三层宴会厅1
主讲导师:胡辉
上海碧博生物医药科技有限公司 研发VP
从事生物医药研发、生产及工程设计20余年。历任上海碧博生物医药工程有限公司研发VP,长春金赛药业生物药研究院院长,三生国健研究院高级副院长,抗体药物国家工程研究中心总工程师、副总经理等职务。主持参与多个新药研发上市,申请数十项发明专利,多次荣获国家技术发明奖,上海市科技进步奖等。
细胞/基因治疗产品车间设计要点探讨
以细胞/基因治疗产品药物的工艺特性为主线,结合细胞/基因治疗产品药物厂房设施设计建设经验,详细阐述厂房工艺、暖通设计采用的主要技术措施、设计要点。其中包括工艺功能区域划分原则、人物流向、空调系统划分的原则及方案、建议采用的回排风、过滤策略、压差控制原则、空间消毒方式及相应的空调系统运行模式、常用冷热源及节能措施等。
时间:2023.05.29 14:15 ~ 15:00
预计时长:45
会议室:青岛世界博览城会议中心 三层宴会厅1
主讲导师:龚富强
中国电子系统工程第二建设有限公司 设计总院医药化工暖通设计专家 高级工程师 副主任工程师
现任职于中国电子系统工程第二建设有限公司设计总院,是医药化工暖通设计专家、高级工程师、副主任工程师,十多年来专注于从事医药工程、精细化工等工业领域暖通设计,有丰富的工程设计经验,曾获多个工程设计奖项,对于空气洁净技术、GMP、FDA cGMP法规有着深刻的实践和理解。参与的工程包括冻干粉针车间、水针车间、抗体药物车间、疫苗车间、血液制品车间、白蛋白制品车间、研发实验室、中试车间、细胞车间等医药行业洁净室工程。
数字化与制药4.0—加速生物制药向智能化迈进
当前,在生物制药领域,同质化竞争严重,速度尤为重要。从研发到生产实现全线加速的核心关键则是数据,如何融合虚拟世界与现实世界将海量数据转化成经验,实现全生命周期的优化是数字化探索的关键方向。与此同时,如何利用制药生态合作优势,加速整个行业的发展,是数字化企业保持竞争力的不二之选。
时间:2023.05.29 15:00 ~ 15:45
预计时长:45
会议室:青岛世界博览城会议中心 三层宴会厅1
主讲导师:吴小许
西门子(中国)有限公司 数字化工业集团 制药行业总经理
自动化专业硕士学历,常年从事过程行业的相关工作,并具有国际工作背景。现任职西门子(中国)有限公司数字化工业集团制药行业总经理,负责西门子制药行业业务的管理、策略和拓展工作。
如何建造一套符合WHO GMP验收标准的新冠疫苗车间制药用水系统
1.全球制药用水法规动态概述
2.生物安全等级对新冠疫苗车间制药用水的要求
3.WHO GMP对制药用水PQ三阶段的法规要求
4.生物膜与红锈污染的预防、去除及合规性研究
5.材料安全、节能型设计与质量管理
时间:2023.05.29 15:45 ~ 16:30
预计时长:45
会议室:青岛世界博览城会议中心 三层宴会厅1
主讲导师:张功臣
国家药典委 特邀专家
谊康科技GMP合规性专家,曾任职于中国医药集团,国家药典委2020版、2025版《中国药典》制药用水标准体系课题组特邀专家,中国食品药品检定研究院《制药用水微生物监测和控制指导原则》课题特邀专家,国家药监局核查中心2023版《药品GMP指南-厂房与设施》“制药用水系统”修订课题组编委,国家标准GB 50913《医药工艺用水系统设计规范》编委,国际标准ISO/DIS 22519《膜法制备注射用水》编委,沈阳药科大学制药工程专业客座教师,全国大学生制药工程设计竞赛专家委员会委员。