微生物组被称为人体第二基因组，可成药靶点数量超过万级，是全球药物研发待发酵的“金矿”。微生物药物安全性高、研发周期短、来源丰富，市场规模或达数千亿美元，目前微生物作用于肿瘤、孤独症等多种疾病的机制逐步明确。中国微生物制药企业，在资本与复合型人才的助力下，快速实现技术平台、产品布局、临床申报、生产体系的搭建，以及管线的快速推进，借助基础研究、临床资源、审批制度、政策等优势，有望实现世界范围内的“晚到超车”。

生物医药在中国和全球的飞速发展和集中采购需要高性价比、快速的、灵活的、共享的CMC研发和商业化生产。由此促进了CDMO的成长和壮大。CDMO建立商业化生产基地需要充分考虑到如何提供最高性价比的服务。针对各类生物药企业的多样的需要，CDMO生产基地还需要在生产规模和生产范式的灵活性方面提供足够的选择，同时能满足NMPA、FDA、EMA和ICH等各类监管机构的合规性要求。另外，国产仪器设备的采用可以在很大程度上降低建造成本和缩短建设周期。

一次性细胞培养技术工艺产品等发展迅速，国际品牌产品长期占有中国市场，日下伴随中国自研细胞培养产品服务日益完善，中国生物制药行业如何进行一次性生物工艺上游细胞路线的设计与发展来应对出海与国内双循环的挑战。

根据国际指南，和与会者更新个体化治疗获批的要求。重点比较欧美与中国规定。